近期,前沿生物艾可寧?長效抗病毒方案迎來新突破。國際權威期刊《AIDS》官網刊登了一篇艾可寧?每4周給藥的長效ART方案用于轉換治療的前瞻性 、單臂臨床研究 ,顯示出艾可寧?聯合多替拉韋的長效方案在耐受性和免疫功能改善方面的顯著優勢 。
據研究結果顯示,10名HIV-1?RNA
艾可寧?是前沿生物自主研發的國家1.1類新藥,是全球首個獲批的長效HIV融合抑制劑。2024年 ,得益于抗HIV創新藥艾可寧?及多元化銷售增長,前沿生物實現營業收入1.29億元,同比增長13.32%;實現歸屬于母公司所有者的凈利潤較上年同期減虧1.27億元。
為進一步加快艾可寧?商業化進程 ,前沿生物全面深入地開展艾可寧?上市后研究與學術推廣活動,深度挖掘并精細分析真實世界的臨床數據,明確艾可寧?的獨特優勢 。此外 ,公司積極推進艾可寧?在門診及住院兩大關鍵市場的拓展,進一步拓展臨床應用范圍。截至期末,公司已實現全國30個省份的300余家HIV定點治療醫院及200余家DTP藥房的覆蓋,艾可寧?已被29個省份納入醫保“雙通道 ”及門慢門特目錄。
基于艾可寧?商業化的穩步推進 ,前沿生物正顯現出較強的發展韌性 。與此同時,前沿生物各研發管線緊扣戰略目標有序推進,2024年研發投入達1.37億元 ,為未來業績可持續發展提供支撐。
目前,前沿生物在小核酸藥物研發領域穩步推進中,已成功確定部分項目的候選化學物(PCC) ,其中一款所選靶點具備同類首創(First-in-Class)潛力的小核酸候選藥物,已順利進入新藥臨床試驗申請支持性研究(IND?enabling)階段。
同時,公司艾可寧?新增“治療HIV-1感染者免疫重建不全”適應癥的Ⅱ期臨床試驗已獲得國家藥監局批準;FB4001(特立帕肽注射液仿制藥)處于審評階段 ,爭取于2025年獲批上市并盡早實現在美國的商業化推廣;FB3002項目(治療肌肉骨骼關節疼痛熱熔膠貼劑)獲得境內生產藥品注冊上市許可受理通知書 。
展望未來,前沿生物將持續完善產品管線及產業布局,加大對全球創新產品研發投入,充分發揮自身產業優勢和研發實力,強化長效抗HIV新藥布局,增強小核酸藥物領域研發優勢 ,提升在新藥研發領域的核心競爭力。
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