原料藥領(lǐng)域壟斷案處罰落地,聯(lián)環(huán)藥業(yè)因壟斷地塞米松原料價(jià)格 ,被罰沒(méi)去年七成凈利。
6月10日晚間,聯(lián)環(huán)藥業(yè)發(fā)布公告,公司近日收到天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)下發(fā)的《行政處罰決定書》 ,因違反《中華人民共和國(guó)反壟斷法》(下稱《反壟斷法》)公司被罰沒(méi)6103.82萬(wàn)元,占上年凈利潤(rùn)比例超72% 。
相關(guān)處罰決定書披露了背后的壟斷手法,多家藥企及相關(guān)人員不僅達(dá)成“停止價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)、共同漲價(jià)”的口頭協(xié)議 ,還通過(guò)商業(yè)公司“兜底采購(gòu) ”確保壟斷實(shí)施。目前涉事藥企聯(lián)環(huán)藥業(yè)表示,將立即積極配合調(diào)查,組織整改 ,終止相關(guān)不當(dāng)行為,并積極主動(dòng)向客戶寄送《調(diào)價(jià)通知函》。
對(duì)此,知名刑事辯護(hù)律師、河南澤槿律師事務(wù)所主任付建接受《華夏時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)表示 ,“聯(lián)環(huán)藥業(yè)與具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的經(jīng)營(yíng)者達(dá)成口頭協(xié)議——停止價(jià)格競(jìng)爭(zhēng) 、共同漲價(jià),并通過(guò)商業(yè)公司兜底采購(gòu)確保壟斷實(shí)施 。這種行為屬于《反壟斷法》第十七條第一項(xiàng)明確禁止的固定或者變更商品價(jià)格的橫向壟斷協(xié)議。《證券法》規(guī)定,上市公司需在發(fā)生可能對(duì)股價(jià)產(chǎn)生重大影響的事件時(shí)立即披露,聯(lián)環(huán)藥業(yè)收到行政處罰決定書后應(yīng)當(dāng)履行披露義務(wù) ,保證披露信息的及時(shí)性與完整性,如果投資者因公司信息披露違法遭受損失可主張賠償。”
壟斷罰款
這場(chǎng)風(fēng)暴的焦點(diǎn)是地塞米松,作為一種腎上腺皮質(zhì)激素類 ,具有抗炎、抗過(guò)敏、抗休克等作用 。臨床上常用地塞米松磷酸鈉注射液治療過(guò)敏性疾病和免疫系統(tǒng)異常引發(fā)的炎癥,其曾被列入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》,成為重癥新冠肺炎臨床治療的重要藥物。
據(jù)悉 ,聯(lián)環(huán)藥業(yè) 、津藥藥業(yè)、仙琚制藥三者屬于國(guó)內(nèi)擁有地塞米松磷酸鈉注射液批文和一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。此前郴州市某醫(yī)院負(fù)責(zé)人曾公開(kāi)介紹,地塞米松注射液原價(jià)為0.35元/支,2022年提高至98.76元/支 ,漲價(jià)近282倍 。而在價(jià)格異常波動(dòng)的背后,離不開(kāi)企業(yè)的推波助瀾。
天津市市場(chǎng)監(jiān)管委調(diào)查發(fā)現(xiàn),2021年11月20日 ,聯(lián)環(huán)藥業(yè)與津藥藥業(yè)、仙琚制藥和西安國(guó)康瑞金制藥有限公司的代表在天津聚會(huì),針對(duì)地塞米松磷酸鈉原料藥,達(dá)成停止價(jià)格競(jìng)爭(zhēng) 、共同漲價(jià)的口頭協(xié)議,并約定會(huì)后向市場(chǎng)釋放信息 ,春節(jié)后正式施行漲價(jià)。
2022年1月,四家藥企開(kāi)始一致斷供地塞米松磷酸鈉原料藥 。而后一系列操作之下,直接導(dǎo)致下游制劑價(jià)格飆升282倍。據(jù)行政處罰決定書披露 ,該壟斷行為持續(xù)至2024年3月,時(shí)間跨度超過(guò)三年。監(jiān)管部門認(rèn)定,相關(guān)行為違反《反壟斷法》關(guān)于禁止橫向壟斷協(xié)議的規(guī)定 ,屬于“固定或變更商品價(jià)格”的典型違法行為。至此,天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)下發(fā)《行政處罰決定書》,因地塞米松磷酸鈉原料藥違反《反壟斷法》 ,三家藥企合計(jì)被罰3.26億元 。
其中,津藥藥業(yè)合計(jì)被罰沒(méi)6919.24萬(wàn)元,占其2024年歸母凈利潤(rùn)的51.85%;仙琚制藥合計(jì)被罰沒(méi)1.95億元 ,占其2024年歸母凈利潤(rùn)的49.17%。仙琚制藥董事長(zhǎng)張宇松因在本案中負(fù)有個(gè)人責(zé)任,被處以罰款60萬(wàn)元。
據(jù)聯(lián)環(huán)藥業(yè)披露,天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)為,公司與具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的經(jīng)營(yíng)者 ,以壟斷協(xié)議形式變更、固定地塞米松磷酸鈉原料藥價(jià)格,排除、限制了地塞米松磷酸鈉原料藥銷售領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng),違反了《反壟斷法》第十七條第(一)項(xiàng)的規(guī)定 ,屬于達(dá)成并實(shí)施“固定或者變更商品價(jià)格 ”壟斷協(xié)議的行為,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《反壟斷法》第五十六條的規(guī)定依法追究法律責(zé)任 。
天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)責(zé)令聯(lián)環(huán)藥業(yè)停止違法行為,并沒(méi)收公司違法所得1789.92萬(wàn)元;此外 ,聯(lián)環(huán)藥業(yè)被處2023年度銷售額8%的罰款6162.72萬(wàn)元,結(jié)合寬大情形,減免罰款額的30% ,減免后實(shí)際罰款4313.90萬(wàn)元,以上罰沒(méi)款合計(jì)6103.82萬(wàn)元。值得注意的是,這個(gè)數(shù)字相當(dāng)于公司上年度凈利潤(rùn)的72.53% ,足見(jiàn)處罰力度之大。
聯(lián)環(huán)藥業(yè)在公告中表示:“本次罰沒(méi)金額占公司合并報(bào)表范圍最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)的營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤(rùn)的比例分別為2.83%和72.53% 。上述罰沒(méi)款金額將相應(yīng)減少公司2025年度歸母凈利潤(rùn)6103.82萬(wàn)元。公司將在規(guī)定的期限內(nèi)辦理繳款手續(xù),并加強(qiáng)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)范制度的學(xué)習(xí),按照相關(guān)法律法規(guī)要求,進(jìn)一步提升公司管理水平。”與此同時(shí) ,聯(lián)環(huán)藥業(yè)提交聽(tīng)證申請(qǐng),試圖減輕處罰 。對(duì)此,天津市市場(chǎng)監(jiān)管委明確表示 ,聽(tīng)證意見(jiàn)不足以推翻執(zhí)法人員對(duì)本案的事實(shí)認(rèn)定和證據(jù)真實(shí)性,對(duì)公司的聽(tīng)證意見(jiàn)不予采納。
付建表示,“企業(yè)希望通過(guò)聽(tīng)證向天津市市場(chǎng)監(jiān)管委陳述公司情況和理由 ,爭(zhēng)取更合理的罰款減免比例,要求監(jiān)管部門對(duì)執(zhí)法程序進(jìn)行審查和解釋,確保行政處罰的合法性和公正性。而地塞米松作為新冠重癥推薦用藥 ,特殊時(shí)期推高危重癥患者一線藥品價(jià)格,增加國(guó)家醫(yī)保負(fù)擔(dān)和患者經(jīng)濟(jì)壓力 。此外,壟斷行為損害公司品牌形象 ,尤其在醫(yī)藥行業(yè),合規(guī)記錄直接影響招標(biāo) 、合作和投資者信任。”
利潤(rùn)下滑
官網(wǎng)顯示,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司誕生于1999年12月,由成立于1958年的揚(yáng)州制藥廠發(fā)起創(chuàng)建。公司集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體 ,主要產(chǎn)品涵蓋泌尿系統(tǒng)類 、抗組胺類、心血管類、甾體激素類和抗生素類五大系列,2003年3月成功登陸滬市主板。
業(yè)績(jī)方面,聯(lián)環(huán)藥業(yè)的表現(xiàn)差強(qiáng)人意 ,凈利潤(rùn)持續(xù)下滑 。2023年、2024年的營(yíng)業(yè)收入分別為21.74億元 、21.60億元;歸母凈利潤(rùn)分別1.35億元、8416萬(wàn)元,降幅分別為4.5%、37.66%。今年一季度,該公司營(yíng)收6.28億元 ,同比增長(zhǎng)18.78%,但歸母凈利潤(rùn)同比減少近30%,陷入“增收不增利 ”的困境。
對(duì)于業(yè)績(jī)下滑 ,在2024年度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上,聯(lián)環(huán)藥業(yè)表示,主要因?yàn)檠邪l(fā)投入大幅增長(zhǎng) ,同時(shí)受醫(yī)保政策 、市場(chǎng)需求變化和市場(chǎng)結(jié)構(gòu)調(diào)整等綜合因素影響,期間費(fèi)用上漲 。在2023年度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)提到,2023年凈利潤(rùn)下滑,主要是因?yàn)檠邪l(fā)投入較2022年大幅增加。數(shù)據(jù)顯示 ,2021年至2024年,聯(lián)環(huán)藥業(yè)的研發(fā)費(fèi)用從6600多萬(wàn)元增加至1.55億元,主要源于押注創(chuàng)新。
近年來(lái) ,聯(lián)環(huán)藥業(yè)開(kāi)始逐步向高端制劑和創(chuàng)新藥領(lǐng)域傾斜,布局抗腫瘤、抗老年癡呆等藥物研發(fā) 。研發(fā)投入也隨之逐年增加,2021—2024年研發(fā)費(fèi)用保持雙位數(shù)增長(zhǎng) ,分別為0.66億元、0.92億元 、1.32億元、1.55億元,增幅分別為51.01%、39.06% 、42.95%、16.99%。
而研發(fā)投入的增長(zhǎng)擠壓了利潤(rùn)空間,聯(lián)環(huán)藥業(yè)多次尋求對(duì)外融資用于其創(chuàng)新藥LH-1801均以失敗告終 ,轉(zhuǎn)而選擇申請(qǐng)貸款推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā),這也引發(fā)了市場(chǎng)對(duì)其財(cái)務(wù)狀況的擔(dān)憂。2022年底,聯(lián)環(huán)藥業(yè)提出可轉(zhuǎn)債募資計(jì)劃 ,擬募集4.5億元,其中3.13億元用于LH-1801、1.35億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金 。不過(guò)該方案于2024年宣告終止。
2024年,聯(lián)環(huán)藥業(yè)又推出定增計(jì)劃,擬募資2.85億元 ,其中,2億元用于LH-1801,8500萬(wàn)元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金 ,該計(jì)劃于今年2月宣布終止。兩次募資計(jì)劃終止的理由均為“市場(chǎng)環(huán)境變化及公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況” 。
今年2月,聯(lián)環(huán)藥業(yè)宣布,擬向國(guó)家開(kāi)發(fā)銀行江蘇省分行申請(qǐng)研發(fā)貸款 ,授信金額為2.4億元,用于公司創(chuàng)新藥LH-1801研發(fā)項(xiàng)目。融資渠道從股權(quán)轉(zhuǎn)向債務(wù),無(wú)疑會(huì)加重財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)。
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