原料藥領域壟斷案處罰落地,聯環藥業因壟斷地塞米松原料價格 ,被罰沒去年七成凈利。
6月10日晚間,聯環藥業發布公告,公司近日收到天津市市場監督管理委員會下發的《行政處罰決定書》 ,因違反《中華人民共和國反壟斷法》(下稱《反壟斷法》)公司被罰沒6103.82萬元,占上年凈利潤比例超72% 。
相關處罰決定書披露了背后的壟斷手法,多家藥企及相關人員不僅達成“停止價格競爭、共同漲價”的口頭協議 ,還通過商業公司“兜底采購 ”確保壟斷實施。目前涉事藥企聯環藥業表示,將立即積極配合調查,組織整改 ,終止相關不當行為,并積極主動向客戶寄送《調價通知函》。
對此,知名刑事辯護律師、河南澤槿律師事務所主任付建接受《華夏時報》記者采訪時表示 ,“聯環藥業與具有競爭關系的經營者達成口頭協議——停止價格競爭 、共同漲價,并通過商業公司兜底采購確保壟斷實施 。這種行為屬于《反壟斷法》第十七條第一項明確禁止的固定或者變更商品價格的橫向壟斷協議。《證券法》規定,上市公司需在發生可能對股價產生重大影響的事件時立即披露,聯環藥業收到行政處罰決定書后應當履行披露義務 ,保證披露信息的及時性與完整性,如果投資者因公司信息披露違法遭受損失可主張賠償。”
壟斷罰款
這場風暴的焦點是地塞米松,作為一種腎上腺皮質激素類 ,具有抗炎、抗過敏、抗休克等作用 。臨床上常用地塞米松磷酸鈉注射液治療過敏性疾病和免疫系統異常引發的炎癥,其曾被列入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》,成為重癥新冠肺炎臨床治療的重要藥物。
據悉 ,聯環藥業 、津藥藥業、仙琚制藥三者屬于國內擁有地塞米松磷酸鈉注射液批文和一致性評價的企業。此前郴州市某醫院負責人曾公開介紹,地塞米松注射液原價為0.35元/支,2022年提高至98.76元/支 ,漲價近282倍 。而在價格異常波動的背后,離不開企業的推波助瀾。
天津市市場監管委調查發現,2021年11月20日 ,聯環藥業與津藥藥業、仙琚制藥和西安國康瑞金制藥有限公司的代表在天津聚會,針對地塞米松磷酸鈉原料藥,達成停止價格競爭 、共同漲價的口頭協議,并約定會后向市場釋放信息 ,春節后正式施行漲價。
2022年1月,四家藥企開始一致斷供地塞米松磷酸鈉原料藥 。而后一系列操作之下,直接導致下游制劑價格飆升282倍。據行政處罰決定書披露 ,該壟斷行為持續至2024年3月,時間跨度超過三年。監管部門認定,相關行為違反《反壟斷法》關于禁止橫向壟斷協議的規定 ,屬于“固定或變更商品價格”的典型違法行為。至此,天津市市場監督管理委員會下發《行政處罰決定書》,因地塞米松磷酸鈉原料藥違反《反壟斷法》 ,三家藥企合計被罰3.26億元 。
其中,津藥藥業合計被罰沒6919.24萬元,占其2024年歸母凈利潤的51.85%;仙琚制藥合計被罰沒1.95億元 ,占其2024年歸母凈利潤的49.17%。仙琚制藥董事長張宇松因在本案中負有個人責任,被處以罰款60萬元。
據聯環藥業披露,天津市市場監督管理委員會認為,公司與具有競爭關系的經營者 ,以壟斷協議形式變更、固定地塞米松磷酸鈉原料藥價格,排除、限制了地塞米松磷酸鈉原料藥銷售領域的競爭,違反了《反壟斷法》第十七條第(一)項的規定 ,屬于達成并實施“固定或者變更商品價格 ”壟斷協議的行為,應當依據《反壟斷法》第五十六條的規定依法追究法律責任 。
天津市市場監督管理委員會責令聯環藥業停止違法行為,并沒收公司違法所得1789.92萬元;此外 ,聯環藥業被處2023年度銷售額8%的罰款6162.72萬元,結合寬大情形,減免罰款額的30% ,減免后實際罰款4313.90萬元,以上罰沒款合計6103.82萬元。值得注意的是,這個數字相當于公司上年度凈利潤的72.53% ,足見處罰力度之大。
聯環藥業在公告中表示:“本次罰沒金額占公司合并報表范圍最近一個會計年度經審計的營業收入和歸母凈利潤的比例分別為2.83%和72.53% 。上述罰沒款金額將相應減少公司2025年度歸母凈利潤6103.82萬元。公司將在規定的期限內辦理繳款手續,并加強法律法規和相關規范制度的學習,按照相關法律法規要求,進一步提升公司管理水平。”與此同時 ,聯環藥業提交聽證申請,試圖減輕處罰 。對此,天津市市場監管委明確表示 ,聽證意見不足以推翻執法人員對本案的事實認定和證據真實性,對公司的聽證意見不予采納。
付建表示,“企業希望通過聽證向天津市市場監管委陳述公司情況和理由 ,爭取更合理的罰款減免比例,要求監管部門對執法程序進行審查和解釋,確保行政處罰的合法性和公正性。而地塞米松作為新冠重癥推薦用藥 ,特殊時期推高危重癥患者一線藥品價格,增加國家醫保負擔和患者經濟壓力 。此外,壟斷行為損害公司品牌形象 ,尤其在醫藥行業,合規記錄直接影響招標 、合作和投資者信任。”
利潤下滑
官網顯示,江蘇聯環藥業股份有限公司誕生于1999年12月,由成立于1958年的揚州制藥廠發起創建。公司集研發、生產、銷售為一體 ,主要產品涵蓋泌尿系統類 、抗組胺類、心血管類、甾體激素類和抗生素類五大系列,2003年3月成功登陸滬市主板。
業績方面,聯環藥業的表現差強人意 ,凈利潤持續下滑 。2023年、2024年的營業收入分別為21.74億元 、21.60億元;歸母凈利潤分別1.35億元、8416萬元,降幅分別為4.5%、37.66%。今年一季度,該公司營收6.28億元 ,同比增長18.78%,但歸母凈利潤同比減少近30%,陷入“增收不增利 ”的困境。
對于業績下滑 ,在2024年度業績說明會上,聯環藥業表示,主要因為研發投入大幅增長 ,同時受醫保政策 、市場需求變化和市場結構調整等綜合因素影響,期間費用上漲 。在2023年度業績說明會提到,2023年凈利潤下滑,主要是因為研發投入較2022年大幅增加。數據顯示 ,2021年至2024年,聯環藥業的研發費用從6600多萬元增加至1.55億元,主要源于押注創新。
近年來 ,聯環藥業開始逐步向高端制劑和創新藥領域傾斜,布局抗腫瘤、抗老年癡呆等藥物研發 。研發投入也隨之逐年增加,2021—2024年研發費用保持雙位數增長 ,分別為0.66億元、0.92億元 、1.32億元、1.55億元,增幅分別為51.01%、39.06% 、42.95%、16.99%。
而研發投入的增長擠壓了利潤空間,聯環藥業多次尋求對外融資用于其創新藥LH-1801均以失敗告終 ,轉而選擇申請貸款推進創新藥研發,這也引發了市場對其財務狀況的擔憂。2022年底,聯環藥業提出可轉債募資計劃 ,擬募集4.5億元,其中3.13億元用于LH-1801、1.35億元用于補充流動資金 。不過該方案于2024年宣告終止。
2024年,聯環藥業又推出定增計劃,擬募資2.85億元 ,其中,2億元用于LH-1801,8500萬元用于補充流動資金 ,該計劃于今年2月宣布終止。兩次募資計劃終止的理由均為“市場環境變化及公司實際經營情況” 。
今年2月,聯環藥業宣布,擬向國家開發銀行江蘇省分行申請研發貸款 ,授信金額為2.4億元,用于公司創新藥LH-1801研發項目。融資渠道從股權轉向債務,無疑會加重財務負擔。
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